「香港飛龍」標誌 本文内容： 2025年5月22日，上海盟科藥業股份有限公司（證券代碼：688373.SH）發佈公告，公司自主研發的1類抗菌新藥注射用康替唑胺鈉（曾用名：注射用MRX-4）的新藥上市許可申請已獲國家藥品監督管理局正式受理，受理號爲CXHS2500053。這是繼2021年6月康替唑胺片劑獲批上市後，公司在細菌感染領域的又一重大突破，標誌着我國首款自主原研噁唑烷酮類抗菌藥物體系進一步完善。片劑針劑齊發力，填補國內臨牀空白。作爲國內首個獲批上市的噁唑烷酮類1類抗菌藥，康替唑胺片已於2021年在國內上市用於治療複雜性皮膚和軟組織感染，其療效與安全性已通過大規模臨牀研究與上市後真實世界研究驗證，廣泛獲得臨牀專家認可。注射用康替唑胺鈉是康替唑胺片的水溶性前藥，2024年11月治療複雜性皮膚和軟組織感染成人患者的中國Ⅲ期臨牀試驗順利完成並達主要終點，它在保留了康替唑胺抗菌活性的同時，具有更好的水溶性和藥代動力學特性，注射劑型旨在填補靜脈給藥途徑的空白，滿足急重症患者的臨牀需求。全球佈局，商業化潛力大。全球多重耐藥革蘭陽性菌藥物市場規模超百億，注射用康替唑胺鈉/康替唑胺片除了中國市場，已經在多國家開展糖尿病足感染Ⅲ期臨牀。商業化準備充分，待上市釋放臨牀潛力。康替唑胺片劑上市後通過持續的實踐和總結，公司已培養一批精練的自營銷售團隊，建立了一套適用於高端抗生素臨牀教育與推廣的可複製系統。此外，公司在多箇區域推行了代理模式，借外部資源和代理商市場觸達優勢，快速開拓更多區域市場，針劑上市後將快速提升市場份額。盟科藥業是一家專注於抗感染藥物研發的創新驅動型生物製藥企業，致力於解決全球未被滿足的臨牀需求。公司“以良藥，求良效”的理念，構建了涵蓋早期發現到商業化的全鏈條研發平臺，核心管線聚焦細菌感染、慢病感染等領域，未來將持續推動創新成果轉化。本文來源：財經報道網 (本文内容不代表本站观点。) --------------------------------- |
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